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(中央社記者顧荃台北2日電)行政院院會今天決議,未來將設立行政法人國家藥物審查中心,專責辦理藥品與醫療器材技術資料審查,以提升審查效率、達到財務自主。

行政院上午舉行院會,通過修正「國家藥物審查中心設置條例草案」,並擬配合修正藥事法,函請立法院審議。

行政院指出,衛生署於民國87年捐助成立「財團法人醫藥品查驗中心」,委託該中心執行藥物申請查驗登記及臨床試驗的技術資料審查等任務。但此外政府還會再委託其他單位,並非由單一機構審查,容易有重複審查狀況,且查驗中心財務仰賴國家預算,經費不穩定。

行政院上午舉行院會後記者會,衛福部次長何啟功表示,為提升藥物上市跟醫療器材審查的品質與效率,衛福部參考日本藥物跟醫材制度,規劃設立行政法人的國家藥物審查中心,專責辦理藥品跟醫療器材的技術性資料審查。

何啟功表示,成立藥物審查中心與修正藥事法的重點,在於縮短藥物與醫療器材的查驗登記程序,將三階段申請程序縮短為兩階段,廠商只要先通過藥物審查中心的技術性資料審查,即可向食藥署取得許可證。

至於審查程序可以縮短多少時間?何啟功說,藥品種類很多,他目前無法回答明確數字,但若能縮短時間1到2個月,就算很厲害。

何啟功說,另外最重要的則是財務部分情趣跳蛋,過去是由國家預算補貼查驗中心,改成立行政法人後,希望借由收費審查機制,達到財務自主目標,希望未來收費能跟國際接軌,不要太便宜,但也不要高於國際水平,讓審查中心能自給自足。1060202

(中央社記者陳偉婷台北9日電)冬季是諾羅病毒、輪狀病毒流行期,疾管署今天表示,今年截至8日,已通報13起腹瀉群聚案件,有症狀人數達679人。通報案件以校園為主。情趣激情聖品

衛生福利部疾病管制署下午進行疫情週報,疫情中心主任劉定萍表示,今年截至1月8日,共通報13起腹瀉群聚案件,有症狀人數達679人,其中2起檢驗陽性,都跟諾羅病毒相關,另11起檢驗中。

根據疾管署統計,近4週(2016年第50週至2017年第1週)諾羅病毒相關腹瀉群聚事件發生場所以校園為主,約佔76%;其次為餐飲旅宿業約佔12%,其餘分別發生在公司、人口密集機構、家庭或補習班等機構場所。

劉定萍表示,近4週急診急性腹瀉監測資料顯示,就診病例百分比分別為3.86、4.07、4.32及5.14,呈上升趨勢。

她也表示,現在進入病毒性腸胃炎好發季節,疫情恐會逐漸上升。

此外,全球急性腸胃炎疫情呈上升趨勢,日本、韓國近期疫情主要與諾羅病毒有關。中國大陸2016年1至11月累計82起其他感染性腹瀉群聚疫情,以諾羅病毒感染佔74%最多,疫情主要集中於廣東省、重慶市、江蘇省、山東省、湖南省及浙江省;其中廣東省12月起諾羅病毒群聚疫情明顯上升,並發布諾羅病毒預警訊息。

英國近期諾羅病毒感染也有增加,自2016年7月迄今累計約2600例,較近5年同期增加8%。1060109

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